FORMULASI ORALLY DISINTEGRATION TABLET (ODT) MELOKSIKAM DENGAN VARIASI KOMPOSISI AC-DI-SOL® DAN KOLLIDON CL® SEBAGAI BAHAN PENGHANCUR



Angi Nadya Bestari(1*), T.N. Saifullah Sulaiman(2), Abdul Rohman(3),

(1) Fakultas Farmasi, Universitas Gadjah Mada
(2) Fakultas Farmasi, Universitas Gadjah Mada
(3) Fakultas Farmasi, Universitas Gadjah Mada
(*) Corresponding Author

Abstract


Meloksikam merupakan salah satu anti inflamasi yang paling sering diresepkan dan banyak dikonsumsi pasien berusia lanjut. Sementara itu, pasien berusia lanjut seringkali mengalami kesulitan dalam menelan tablet konvensional. Orally disintegrating tablet (ODT) merupakan bentuk sediaan padat yang cepat terdisintegrasi ketika diletakkan di atas lidah dan diharapkan dapat menjadi solusi bagi pasien yang mengalami kesulitan menelan tablet konvensional. Penelitian ini bertujuan untuk melakukan formulasi ODT meloksikam dengan variasi kadar bahan penghancur yaitu Ac-Di-Sol dan Kollidon CL serta mendapatkan komposisi bahan penghancur pada formula optimum. ODT dalam penelitian ini berisi zat aktif berupa meloksikam dengan dosis 7,5 mg serta eksipien berupa Ac-Di-Sol dan Kollidon CL sebagai bahan penghancur, Avicel PH 102 sebagai bahan pengisi dan pengikat, serta magnesium stearate dan talk sebagai pelicin. Penentuan formula dilakukan dengan bantuan piranti lunak Design Expert 7.1.5 sehingga diperoleh 5 formula dengan variasi konsentrasi Ac-Di-Sol dan Kollidon CL. ODT dibuat dengan metode kempa langsung dan dilakukan pengujian terhadap sifat fisik granul dan tablet. Data yang diperoleh kemudian dibandingkan dengan ketentuan yang ada, kemudian dianalisis lebih lanjut untuk mendapatkan formula optimal. Hasil penelitian menunjukkan bahwa Kollidon CL dapat mempercepat waktu disintegrasi, sedangkan Ac-Di-Sol memperlama waktu disintegrasi ODT meloksikam. Komposisi formula yang terdiri dari 4,5 mg Ac-Di-Sol dan 10,5 mg Kollidon CL menghasilkan DE60 sebesar 93,12%. Formula optimum yang diperoleh terdiri dari 5,4 mg Ac-Di-Sol dan 9,6 mg Kollidon CL yang menghasilkan respon kekerasan 4,1 kg, kerapuhan 0,47%, waktu hancur 23 detik, dan waktu pembasahan 19 detik.

Keywords


meloksikam; orally disintegrating tablet (ODT); Ac-Di-Sol; Kollidon CL;

Full Text:

PDF


References

Allen, L.V., Popovich, N.G. dan Ansel, H.C. 2011, Ansel’s Dossage Forms and Drug Delivery Systems, 9th Ed., Lippinkott Williams and Wilkins, Philadelphia.

Balasubrmaniam, J. 2009, Influence of Superdisintegrants on The Rate of Drug Dissolution from Oral Solid Dosage Forms, Pharmaceutical Technology, April.

Bhowmik, D., Chiranjib, B., Krishnakanth, Pankaj and Chandira, R.M. 2009, Fast Dissolving Tablet: An Overview, Journal Chemical Pharmaceutics. Res, 1: 163-177.

Departemen Kesehatan, 1979, Farmakope Indonesia, Edisi Ketiga, Jakarta, Departemen Kesehatan Republik Indonesia.

Departemen Kesehatan, 1995, Farmakope Indonesia, Edisi IV, Jakarta, Departemen Kesehatan Republik Indonesia.

Department of Health, 2009, British Pharmacopoiea, The Departement of Health, London.

Goodman, G.A. 1997, The Pharmacological Basis of Therapeutic, pp 447-448, McGraw-Hill, New York, United States America.

Gupta, A. and Dubey, P. K. 2012, Solubility Enhancement of Meloxicam and Formulation Development of Rapid Disintegrating Tablet of Meloxicam, International Journal of Pharmaceutical and Medicinal Sciences, 1: 1-20.

Hansen, K.E. and Elliot, M. E. 2005, Osteoarthritis, Pharmacotherapy A Pathophysiological Approach.

Jain, C. P. And Naruka, P. S. 2009, Formulation and Evaluation of Fast Dissolving Tablets of Valsartan, International Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, 1: 219-221.

Kibbe, A.H., 2009, Crospovidone, dalam Rowe, R.C, Sheskey, P.J., Quinn, M.E., (Eds.), Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th Edition, 208-209, Pharmaceutical Press and American Pharmacists Association, USA.

Kim, H. and Lee, I. 2007, A Novel Drug Delivery System Design for Meloxicam, JPharm Pharmaceut Sci, 10 (3): 288-298.

Kornblum, S. And Stopak, S.A. 2001, A New Tablet Disintegrating Agent: Crosslinked Polyvinyl Pyrrolidone, J Am Pharm Assoc, 41 (2): 229-272.

Koseki, T., Onishi, H., Takahashi, Y., Uchida, M. and Machida, Y. 2008, Development of A Novel Fast Disintegrating Tablets by Direct Compression Using Sucrose Stearic Acid Ester as A Disintegration Accelerating Agent, Journal Chemical Pharmaceutics, 56 (10): 1.384-1.388.

Kumar, G. P. and Nirmala, R. 2012, Fundamental Aspects of Superdisintegrants: a Concise Review, Journal of Global Pharma Technology, 4 (2), 1-12.

Kundu, S. and Sahoo, P. K. 2008, Recent Trend in The Development of Orally Disintegration Tablet Technology, Pharma Times, 40 (4): 1-5.

Manivannan, R. 2009, Oral Disintegrating Tablets: A Future Compaction, International Journal of Pharmaceutical Research and Development-Online, 10: 1-10.

Obaidat, A. A., Khanfar, R. A. and Khawam, M. N. 2009, The Effect of β-Cyclodextrin on The Solubility and Dissolution Rate of Meloxicam and Investigation of The Driving Force for Complexation Using Molecular Modeling, J. Incl. Phenom. Macrocycl. Chem., 63: 273-279.

Panigrahi R. and Behera, S. 2010, A Review of Fast Dissolving Tablets, Webmed Central, 1 (9): 117.

Singh, J. and Singh, R. 2009, Optimization and Formulation of Orodispersible Tablets of Meloxicam, Tropical Journal of Pharmaceutical Research, 8 (2): 153-159.

United States Pharmacopeial Convention, 2008, United States Pharmacopeaa 32, United States Pharmacopeial Convention, Maryland.

Verma, R.K. and Garg, S. 2001, Current Status of Drug Delivery Technologies and Future Directions, Pharmaceutical Technology, 25: 9–10.




Article Metrics

Abstract views : 40 | views : 39

Refbacks

  • There are currently no refbacks.


Majalah Farmaseutik Indexed by: